Diagnozowanie, leczenie i opieka nad pacjentami z chorobami rzadkimi stanowią unikalne wyzwania. Jako firma zaangażowana w poprawę opieki zdrowotnej, Norameda nadal priorytetowo traktuje choroby rzadkie, rozszerzając portfolio innowacyjnych leków i wzmacniając współpracę z wiodącymi instytucjami medycznymi.
Szerszy dostęp do leczenia chorób rzadkich
W 2024 roku Norameda wprowadziła cztery nowe terapie dla chorób rzadkich, co stanowi ważny krok w poprawie dostępu pacjentów do niezbędnych metod leczenia. Nowe leki są przeznaczone do leczenia:
Alfa-mannozydozy – rzadkiego zaburzenia genetycznego wpływającego na funkcjonowanie lizosomów
Choroby Fabry’ego – schorzenia metabolicznego spowodowanego niedoborem enzymu
Dziedzicznej neuropatii nerwu wzrokowego Lebera (LHON) – choroby mitochondrialnej prowadzącej do utraty wzroku
Narkolepsji – schorzenia neurologicznego wpływającego na regulację snu
Jednym z najważniejszych osiągnięć w 2024 roku było wprowadzenie nowego leczenia choroby Fabry’ego oraz skuteczna reprezentacja leku Wakix w terapii narkolepsji. Działania te potwierdzają zaangażowanie Norameda w zapewnienie pacjentom terminowych i skutecznych opcji leczenia.
Litwa liderem w diagnostyce alfa-mannozydozy
Jednym z najbardziej znaczących osiągnięć Litwy w obszarze chorób rzadkich jest diagnozowanie alfa-mannozydozy. W kraju odnotowano siedem przypadków tej choroby – więcej niż w całym regionie skandynawskim, co świadczy o postępie Litwy w diagnostyce chorób rzadkich.
Wczesna i dokładna diagnoza jest kluczowa dla pacjentów z chorobami rzadkimi, ponieważ umożliwia podjęcie szybkiej interwencji, co może znacząco poprawić ich jakość życia. Osiągnięcia Litwy w tym zakresie podkreślają skuteczną współpracę między placówkami medycznymi, ośrodkami diagnostycznymi i partnerami farmaceutycznymi.
Złożoność leczenia chorób rzadkich
Zarządzanie chorobami rzadkimi wymaga specjalistycznej wiedzy, współpracy multidyscyplinarnej i skoordynowanej ścieżki opieki nad pacjentem. Ze względu na ich złożoność standardowe podejścia terapeutyczne często okazują się niewystarczające.
Rozumiejąc te wyzwania, Unia Europejska w 2017 roku utworzyła 24 Europejskie Sieci Referencyjne (ERN), aby ułatwić współpracę transgraniczną w zakresie leczenia chorób rzadkich. Klinika Santaros w Wilnie aktywnie uczestniczy w tych sieciach, przyczyniając się do wymiany wiedzy i najlepszych praktyk w zarządzaniu chorobami rzadkimi.
Norameda odgrywa kluczową rolę w optymalizacji ścieżek opieki, zapewniając pacjentom zintegrowane i wysokiej jakości leczenie. Poprzez wspieranie współpracy między pracownikami służby zdrowia, organizacjami pacjenckimi i instytucjami badawczymi, Norameda dąży do poprawy wyników leczenia osób cierpiących na choroby rzadkie.
Wspieranie innowacji i wymiany wiedzy
Jako wiodąca firma farmaceutyczna, Norameda angażuje się w rozwój innowacji medycznych oraz międzynarodową współpracę. Wspierając Centrum Koordynacji Chorób Rzadkich w Klinice Santaros w Wilnie, firma przyczynia się do przełomowych badań naukowych, inicjatyw edukacyjnych oraz zwiększenia dostępu pacjentów do przełomowych terapii.
Długoterminowa wizja Norameda obejmuje:
Rozszerzanie możliwości leczenia chorób rzadkich
Wzmacnianie diagnostyki poprzez strategiczne partnerstwa
Promowanie współpracy międzynarodowej w celu wymiany najlepszych praktyk w opiece nad pacjentami
Lepsza przyszłość dla pacjentów z chorobami rzadkimi
Droga do lepszych metod leczenia chorób rzadkich wymaga ciągłych innowacji, silnego partnerstwa i prawdziwego zaangażowania w dobro pacjentów. Norameda pozostaje na czele tej misji, zapewniając pacjentom z chorobami rzadkimi opiekę, której potrzebują.
Poprzez zwiększanie dostępu do nowych terapii, wspieranie postępu diagnostycznego i moderowanie wymiany wiedzy między krajami, Norameda kształtuje przyszłość leczenia chorób rzadkich na Litwie i poza jej granicami.
Z przyjemnością informujemy, że spółka UAB Norameda uzyskała wyróżnienie EcoVadis Committed, co stanowi ważny kamień milowy w drodze do zrównoważonego rozwoju. Wyróżnienie to jest świadectwem naszych wysiłków na rzecz dostosowania praktyk biznesowych do standardów środowiskowych, społecznych i etycznych.
EcoVadis to uznana na całym świecie platforma rankingów zrównoważonego rozwoju, która ocenia firmy w czterech kluczowych obszarach: ochrona środowiska, prawa pracownicze i prawa człowieka, etyka oraz zrównoważone zamówienia. W każdym z tych obszarów Norameda osiągnęła ponadprzeciętne wyniki rynkowe, a w obszarze etyki wykazała nadzwyczaj wysoki wynik.
Wyróżnienie EcoVadis Committed odzwierciedla zaangażowanie firmy we włączenie zrównoważonego rozwoju do fundamentalnych zasad jej działalności, zapewniając w ten sposób, że działalność firmy przyczynia się do dobrobytu naszej planety i społeczeństwa. Podejmując zrównoważone decyzje, staramy się również wzbudzić zaufanie i zainspirować do współpracy naszych partnerów i klientów.
Jesteśmy dumni, że stanowimy część rosnącej społeczności organizacji, dla których zrównoważony rozwój jest priorytetem. Wyróżnienie to jest zarówno odzwierciedleniem naszego postępu, jak i zachętą do osiągania jeszcze większych wpływów. Razem możemy tworzyć jaśniejszą i bardziej zieloną przyszłość dla kolejnych pokoleń.
Bez względu na trudne warunki panujące na rynku wyniki Noramedy za rok 2023 były dowodem jej odporności. Spółce udało się nie tylko utrzymać dochody na poziomie o 7% wyższym w stosunku do roku 2022 (28,3 mln wobec 26,3 mln), ale także znacząco – nawet o 130% – zwiększyć zysk.
„Jesteśmy realistami, dlatego nie planowaliśmy wzrostu dochodów, za cel postawiliśmy sobie utrzymanie sprzedaży na poziomie z 2022 roku, dzięki czemu rok był lepszy, niż się spodziewaliśmy” – mówi Audrius Leiva, dyrektor Noramedy. „Wyniki były w dużej mierze zasługą wysiłków profesjonalnego zespołu, z czego warto być dumnym.”
Przeglądając wyniki innych krajów, przychody Noramedy rosły szybciej na Łotwie i w Estonii (odpowiednio o 19 i 9%), a rentowność była wyższa niż na Litwie.
Według A. Leivy konkurencja i regulacja cen leków na Litwie doprowadziła do obniżenia cen. Zdarzało się nawet, że Norameda była zmuszona zaprzestać dostarczania niektórych leków ze względu na ich nieopłacalność.
Pomimo fazy wejścia na rynek, filia Noramedy w Polsce w 2024 roku musiałby rosnąć. Rozszerzanie asortymentu produktów i dodanie nowych leków na rzadką chorobę neurologiczną do wykazu refundowanych leków znajdzie odzwierciedlenie na wynikach biznesowych.
„Pomoże nam to wzmocnić naszą pozycję w Polsce” – przekonuje dyrektor Noramedy.
Jednak A. Leiva odzywa się o roku 2024 w sposób konserwatywny. Przyczyny są te same: duża konkurencja, spadające ceny leków, długie oczekiwanie na leki refundowane na bałtyckim rynku farmaceutycznym.
Choć kraje bałtyckie wydają co roku więcej na refundację leków, dostępność leków nie dorównuje jeszcze krajom Europy Zachodniej.
„Rynek farmaceutyczny jest mocno regulowany” – mówi szef Noramedy. „Napotykamy ciągłe wyzwania: rygorystyczne wymagania jakościowe dotyczące magazynowanie i transportu, dostarczanie leków w opakowaniach z informacjami w języku państwowym, monitorowanie skutków niepożądanych leków i in. W tym czasie ceny są regulowane i powinny być na jednym z najniższych poziomów w Europie. Musimy być stale aktualnymi, zmieniać asortyment, być elastycznymi i skutecznymi.”
Zaktualizowany cennik leków refundowanych wszedł w życie na Litwie w lipcu i spotkał się z mieszanymi reakcjami.
Punkt widzenia Ministerstwa Zdrowia
Według litewskiego Ministerstwa Zdrowia nowy mechanizm wyboru leków refundowanych został wprowadzony w ubiegłym roku w celu racjonalizacji wykorzystania Funduszu Obowiązkowego Ubezpieczenia Zdrowotnego oraz zwiększenia dostępności leków refundowanych i liczby otrzymujących je pacjentów. Mechanizm ten ustala maksymalny „pułap” dopłat dla pacjentów na podstawie pięciu najniższych cen leków w Unii Europejskiej.
Obawy Stowarzyszenia Producentów Farmaceutycznych
Zaktualizowana lista budzi jednak obawy Stowarzyszenia Producentów Farmaceutycznych. Stwierdzają oni: „Nowa lista leków refundowanych na Litwie obejmuje mniej produktów. Wynika to z faktu, że Litwa nie dostosowała swojego systemu cenowego, co czyni nasz kraj nieatrakcyjnym dla producentów. Pacjenci skarżą się, że muszą kupować potrzebne im leki bez refundacji”.
Laisvida Krušienė, przewodnicząca zarządu Stowarzyszenia Producentów Farmaceutycznych, podkreśla, że wymóg niepodnoszenia cen leków refundowanych powoduje problemy. Obecnie koszt leków refundowanych na Litwie jest ustalany na podstawie średniej ceny substancji czynnej, obliczonej na podstawie najniższych cen w pięciu krajach Unii Europejskiej. Według Stowarzyszenia procedura ta nie przyciąga producentów.
Punkt widzenia firmy Norameda
Audrius Leiva, dyrektor generalny Norameda, zauważa, że system ustalania cen leków generycznych oparty na innych rynkach UE istnieje już od jakiegoś czasu, a ten rok nie jest wyjątkiem. Przyznaje jednak, że wymóg posiadania przez Litwę jednych z najniższych cen w Unii Europejskiej utrudnia zabezpieczenie dostaw ze względu na niewielki rozmiar rynku, zwłaszcza gdy konkuruje się z większymi rynkami, takimi jak sąsiednia Polska.
„Jesteśmy świadomi wyzwań i aktywnie pracujemy nad ich rozwiązaniem. Producentom nie opłaca się dostarczać małych ilości po niskich cenach, więc zapewnienie stabilnych dostaw jest trudne. Polegamy jednak na naszym zespole i szukamy sposobów na rozszerzenie zakresu, elastyczność i optymalizację zasobów naszej firmy. Staramy się być jak najbardziej elastyczni”.
Do 2024 roku Dział Leków Specjalnego Przeznaczenia firmy Norameda aktywnie zajmował się dwiema głównymi chorobami rzadkimi: alfa-mannozydozą i dziedziczną neuropatią nerwu wzrokowego Lebera. W tym roku Norameda wprowadziła nową opcję leczenia choroby Fabry’ego i wkracza na nowy obszar — narkolepsję.
„Jest to choroba ludzi młodych. Niestety, na Litwie wciąż rzadko się ją diagnozuje — choć żyje tam około 600 osób cierpiących na tę chorobę, tylko 30 jest obecnie leczonych. Naszym głównym celem na tym etapie jest poprawa dostępu do diagnostyki, ponieważ leki nowej generacji będą dostępne od 1 marca” — mówi Sandra Ivanauskienė, założycielka i liderka Działu Leków Specjalnego Przeznaczenia firmy Norameda.
W dziedzinie narkolepsji Norameda wchodzi w partnerstwo z francuską firmą farmaceutyczną Bioprojet Pharma, prezentując lek nowej generacji do leczenia tej choroby. Jest to pierwszy w swoim rodzaju lek, który zwiększa poziom histaminy w mózgu.
Histamina jest naturalną substancją chemiczną w mózgu, która działa na dwa sposoby, aby utrzymać nas w stanie czuwania w ciągu dnia: zwiększa aktywność mózgu w obszarach, które umożliwiają obudzenie się i zmniejsza aktywność mózgu w obszarach, które ułatwiają zasypianie.
Nowy lek firmy Bioprojet jest pierwszym i jedynym lekiem w postaci tabletek do stosowania raz dziennie, zatwierdzonym przez FDA do leczenia nadmiernej senności w ciągu dnia lub katapleksji u osób dorosłych z narkolepsją.
Norameda przejmie prawa do dystrybucji tego nowego leku 1 marca.
„Co więcej, mamy czwartego pacjenta, u którego zdiagnozowano alfa-mannozydozę. W porównaniu z innymi krajami jest to doskonały wynik. Cieszę się, że wkrótce będziemy mogli rozpocząć leczenie” — mówi S. Ivanauskienė.
Ponadto Dział Leków Specjalnego Przeznaczenia firmy Norameda współpracuje z zespołem medycznym w celu zapewnienia refundacji przez państwo leku nowej generacji do leczenia choroby Fabry’ego. Pozytywny rezultat spodziewany jest wkrótce.
*** Wyróżnia się narkolepsję typu 1 i typu 2.
Narkolepsja typu 1 jest rzadką chorobą neurologiczną charakteryzującą się nadmierną sennością w ciągu dnia — niekontrolowaną potrzebą snu i katapleksją (nagłą utratą napięcia mięśniowego podczas czuwania, często wywoływaną przez przyjemne emocje).
Narkolepsja typu 2 charakteryzuje się nadmierną sennością w ciągu dnia związaną z niekontrolowaną potrzebą snu, czasami paraliżem sennym i omamami hipnagogicznymi/hipnopompicznymi.
Wiek zachorowania waha się od 10 do 30 lat, a objawy utrzymują się przez całe życie. Średni czas między pojawieniem się objawów a diagnozą jest nadal bardzo długi i wynosi dziesięć lat.
Pod koniec 2023 r. w Polsce weszła w życie nowelizacja ustawy refundacyjnej. Przedstawiamy główne zmiany wraz z komentarzem dyrektora generalnego polskiego oddziału firmy Norameda Arvydasa Norvaišasa.
„Wprowadzone zmiany spotkały się ze zdecydowaną reakcją i sporym oporem ze strony polskiego środowiska farmaceutycznego. Nawet proces uchwalania ustawy był złożony” — mówi A. Norvaišas.
W lipcu 2023 r. Sejm uchwalił znaczącą nowelizację ustawy refundacyjnej. Następnie ustawa została przekazana do rozpatrzenia przez Senat, gdzie została przyjęta z kilkunastoma poprawkami. Ostatecznie Sejm odrzucił poprawki wniesione przez Senat, a ustawa refundacyjna została uchwalona w uprzednio zaproponowanym kształcie 17 sierpnia i weszła w życie 1 listopada 2023 roku.
„Najbardziej uderzająca zmiana — znaczne przywileje dla krajowych producentów. Polegają one na korzyściach ekonomicznych i uproszczeniu procedur dla lokalnych podmiotów” — stwierdza A. Norvaišas.
Gdy na przykład lek jest produkowany w Polsce, odpłatność ponoszona przez pacjenta jest niższa o 15% (w porównaniu do 10%), a opłaty za wniosek i analizę HTA są niższe o 50%.
„Odbyła się również poważna debata na temat wprowadzenia klauzuli o odpowiedzialności karnej za podanie fałszywych informacji we wniosku refundacyjnym” — mówi A. Norvaišas.
Oprócz tego największe obawy firm farmaceutycznych budzi obowiązek dostarczania produktów do 10 hurtowni. Obowiązek ten dotyczy leków zagrożonych brakiem dostępności, których lista jest publikowana przez Ministerstwo Zdrowia, z zastrzeżeniem, że odnosi się wyłącznie do leków objętych refundacją apteczną.
Jedną z pozytywnych zmian z perspektywy firm farmaceutycznych jest wprowadzenie sztywnych marż: marża musi wynosić co najmniej 0,50 zł i nie więcej niż 150 zł w przypadku refundacji aptecznej oraz 2000 zł w przypadku chemioterapii/programów lekowych.
„Nadal toczy się wiele debat na temat tego, jak wdrożyć te zmiany, ponieważ niektóre ograniczenia dotyczą w równym stopniu krajowych i zagranicznych firm farmaceutycznych. Czy na przykład możemy stwierdzić, że lek jest produkowany w Polsce, jeśli większość jego składników jest wytwarzana w Chinach?” — mówi A. Norvaišas.
Według dyrektora generalnego polskiego oddziału firmy Norameda środowisko farmaceutyczne pozostaje optymistyczne, ponieważ po wyborach w Polsce nastąpiło wiele pozytywnych zmian: „Przyjęto już ustawę o finansowaniu programów in vitro, co niewątpliwie spowoduje, że inne segmenty rynku będą podążać w tym kierunku”.
***
Polski rynek farmaceutyczny w liczbach (na podstawie PEX 2023 Q3)
Polski rynek skurczył się nieznacznie o -0,3% pod względem sprzedaży opakowań (1,72 mld zł), ale jego wartość wzrosła o 9,3% i wyniosła 47,18 mld zł.
Na rynku odnotowano wzrost cen, w szczególności w segmencie nierefundowanych leków na receptę — 11%, leków bez recepty — 10,3% i leków refundowanych — 4%.
Za wzrost rynku w segmencie leków na receptę odpowiadała głównie wielkość sprzedaży, która wzrosła o 8,3%, podczas gdy w segmencie leków bez recepty za wzrost rynku odpowiadał wzrost cen o 7,6%, przy spadku wielkości sprzedaży o 5,9%.
Wśród spółek pierwszą piątkę zdominowały cztery polskie firmy — Polpharma (2,54 mld zł), Adamed (1,10 mld zł), Aflofarm (1,07 mld zł) i USP Zdrowie (0,95 mld zł).
Używamy plików cookie na naszej stronie internetowej, aby zapewnić Ci najbardziej odpowiednie wrażenia, zapamiętując Twoje preferencje i powtarzając wizyty. Klikając „Akceptuj wszystko”, wyrażasz zgodę na użycie WSZYSTKICH plików cookie. Możesz jednak odwiedzić "Politykę prywatności", aby uzyskać więcej informacji.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
