„Meie tagada on, et patsientideni jõuaksid kõrgkvaliteetsed, ohutud ja tõhusad ravimid“, – räägib Norameda kvaliteediosakonna juht Rasa Kalėdaitė.
Kvaliteediosakonnal on organisatsiooni struktuuris oluline koht. Nemad vastutavad Norameda poolt toodetavate ja turustatavate ravimite kvaliteedi eest.
„Meie töös tuleb lähtuda hea turustamistava (GDP) ja hea tootmistava (GMP) nõuetest“, – räägib R. Kalėdaitė.
Norameda kvaliteediosakonda kuulub kaks kvalifitseeritud ja üks vastutav isik.
Vastutav isik Rita Norvaišienė tagab, et kõik tarneahelas olevate ravimite nõuded oleks Leedu ja ELi direktiivide kohaselt täidetud. Lisaks tuleb jälgida nõudeid, mis on kehtestatud ravimite säilitamisele ja transportimisele.
„Hea turustamistava (GDP) nõue kehtib ka ravimite toimeainete ja muude koostisainete hankimise, ladustamise ja transportimise kohta“, – selgitab R. Norvaišienė.
Kvalifitseeritud isikud tagavad hea tootmistava standardite järgimise. Hea tootmistava (GMP) nõuab, et ravimite kvaliteet oleks alati kõrge, et need vastaks ettenähtud otstarbele ja müügiloa nõuetele.
„Tootja asukohariigist olenemata tuleb ELi turule mõeldud ravimite puhul järgida ELis kehtivat GMP nõudeid“, –räägib R. Kalėdaitė ja rõhutab, et nende töö on rangelt määratletud seadustest ja õigusaktidest.
Norameda kvaliteediosakond tegeleb ravimipreparaatide partiide sertifitseerimise ja turule toomisega. Meeskond töötab Norameda kaubamärgiga ja pakub teenuseid teistele ettevõtetele: tegeleb ravimite importimise, kolmandates riikides toodetud ravimipartiide turule toomisega. Peamised kliendid on Austriast, Poolast, Eestist, Lätist ja Leedust.
Nende vastutust hõlmab ka tootmiskohtades läbiviidavad auditid.
„Anname oma allkirja ja oleme isiklikult vastutavad, seepärast on meie panus oluline – rõhutab R. Kalėdaitė. Peame olema objektiivsed ja tähtsaimaks prioriteediks on patsientide heaolu.“
Osakond jälgib iga päev hoolikalt Leedu ja ELi õigusakte. Samuti hoiab ühendust kohalike institutsioonidega. Seega kasuks tulevad kogemused ja teadmised.
Kvaliteediosakonna juhi sõnul on Norameda tugevate kogemustega ettevõte, kuna vastutaval isikul on 15-aastane töökogemus, ühe kvalifitseeritud isikul karjääri üle 20 aasta, teisel aga 7 aastat. Lisaks õpetab arstist R. Kalėdaitė ka Vilniuse ülikoolis farmaatsiatehnoloogiaid.
„Mõistame, et Norameda maine on väga väärtuslik. Meie tööks on teatud olukordades „ei“ ütlemine, – väidab ettevõtte kvaliteediosakonna juht. Kuid veelgi olulisem on patsientide heaolu.“